84消毒液漂白剂杀菌剂FDA如何注册

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深圳市中检联标技术服务有限公司
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深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-22 08:20

详细介绍

84消毒液漂白剂杀菌剂fda如何注册
-消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品,成为了疫情期间必需的产品。fda为了便于管理,将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作otc药品fda注册认证。现在cct欧华检测,对消毒产品优先处理,顺利出口美国。美国fda对于非处方药品(otc)的管理。在美国上市的药品都需要做新药申请(nda),并经fda批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(otc)销售。

84消毒液漂白剂杀菌剂fda如何注册
———需要进行美国fda注册的产品比较多,otc类在办理的时候,需要联系fda注册专员,了解企业产品的相关情况,对注册的周期费用等信息要了解清楚,之后需要填写fda注册申请表,申请者支付相关的费用之后,代办机构就会安排技术人员进行fda的办理,办理的效率是比较高的,申请成功之后就可以获得fda的注册号了

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fda-ndc申请简介
ndc号是fda的国家药品代码,欧华检测专业办理ndc项目流程通用流程如下: esg:全称为“electronic submission gateway”,是进行电子递交的通路; duns号:即d-u-n-s码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准; fei号:全称为“facility establishmentidentifier”,通常译为“工厂识别号”,是fda用来识别企业的独有号码; spl:全称为“structured productlabeling”,是fda在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 ndc申请简介, ndc号是fda的国家药品代码,欧华检测办理ndc



美国fda认证
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