医疗器械国产替代进口医疗器械，上海医疗器械办理。

国家支持国产器械的政策从 2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产落实到采购执行层面，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的高度。商受益于政府采购政策的支持和长期技术积累，国产医疗器械已经有替代进口产品的能力提升。

二、所需材料：

1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明

5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）

6、经营地址、仓库地址的地理位置图

7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；

8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

医疗器械行业存在巨大的机会，我们认为在未来5-10年里，国产医疗器械代替进口医疗器械是一个质的阶段。