根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得ce标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准gb2626(防护级别kn95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:
一是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无ce标识但符合中国标准gb2626(防护级别kn95)的防护口罩,以供医护人员使用;
二是无ce标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准gb2626(防护级别kn95),同时开展获得ce标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;
三是符合中国标准gb2626(防护级别kn95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得ce标识。
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