无锡市医用材料生物相容性测试单位

供应商
广分检测技术(苏州)有限公司
认证
江苏广分
18662248593
相容性检测
18662248593
致敏实验
18662248593
联系电话
0512-65587132
手机号
18662248592
经理
饶经理
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
更新时间
2025-02-24 08:00

详细介绍

(iso10993)即生物相容性,常用于医疗行业,当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试,在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试,又名生物三项,分别为:皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性,测试安全后方能进行使用。

  生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据化组织(international standardsorganization,iso)会议的解释,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。

  1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。

  2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按iso会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。

  医用材料检验测试标准及项目

测试项目标准细胞毒性测试(mtt法)iso 10993-5细胞毒性测试(琼脂法)iso 10993-5 / usp 87细胞毒性测试(滤膜法)iso 10993-5细胞毒性测试(直接接触法)iso 10993-5 / usp 87细胞毒性测试(洗脱法)usp 87致敏测试(剂量法 / 斑贴法)iso 10993-10皮肤刺激测试iso 10993-10皮内刺激测试iso 10993-10 / usp 88口腔刺激测试(需组织病理读片)iso 10993-10刺激测试(需组织病理读片)iso 10993-10刺激测试(需组织病理读片)iso 10993-10直肠刺激测试(需组织病理读片)iso 10993-10眼刺激测试iso 10993-10急性全身毒性测试iso 10993-11 / usp 88亚急性全身毒性测试(14 / 28天)iso 10993-11亚 / 慢性全身毒性测试(90 / 180天)iso 10993-11热原测试iso 10993-11皮下植入测试iso 10993-6肌肉植入测试iso 10993-6骨植入测试iso 10993-6溶血测试iso 10993-4 / gb溶血测试astm f756凝血测试iso 10993-4 / gb血小板计数测试
补体测试iso 10993-4 / gb血栓测试(体内、体外)iso 10993-4 / gb细菌回复性测试iso 10993-3小鼠淋巴瘤测试iso 10993-3染色体畸变测试iso核测试(小鼠)iso 10993-3

致敏实验、皮肤刺激性迟
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