各类口罩办理过滤效率检测报告

今年5月6日，市场管理质监总局（标准委）宣布公布gb/t38880-2020《儿童口罩技术规范》强制性国家行业标准，该规范自公布生效日执行。

《儿童口罩技术规范》强制性国家行业标准要求了适用5岁至十四岁小孩子防护口罩的基础规定、外型品质和测试标准，另外明确提出了19项关键性能参数。

安全防护特性层面，少年儿童防尘口罩规定细颗粒物过滤效率不少于95%，安全防护实际效果不少于90%；少年儿童卫生口罩规定细颗粒物过滤效率不少于90%，病菌过滤效率不少于95%。

舒适度能层面，考虑到少年儿童生理学发育过程的吸气特点，少年儿童防尘口罩规定呼吸摩擦阻力和呼吸摩擦阻力均不高过45pa；少年儿童卫生口罩规定换气摩擦阻力不高过30pa。在口罩佩戴的舒适度层面，规范强烈推荐选用可调整式口罩带。

安全系数层面，防护口罩应能安全性牢固地罩住嘴、鼻、下颚，不可存有可碰触的锋利和锋利边沿，不可显著危害视线；防护口罩原料不可应用再生颗粒和可造成副作用的原材料，不可历经有氯漂白剂；装有呼吸阀的防护口罩，其呼吸阀应坚固不形变，內部件不可掉下来；不可应用系带式口罩带；鼻夹应承担20次折起来不破裂；防护口罩里层原材料不可服装印花或上色。规范严苛要求了有害物残余，甲醛浓度不高过50mg/kg；防护口罩表层的印花图片不可褪色，禁止使用可降解性致癌物质芬芳氨染剂；环氧乙烷杀菌残余量不可高过2μg/g；不可验出可迁移性莹光美白化学物质。规范还要求了微生物菌种指标值应做到一次性日用品规定。

en14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。下面我们就来看看医用口罩ce认证en14683标准办理。

en 14683检测项目和测试要求：

1、材料和结构要求

医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。

2、设计要求

医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。

医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。

3、性能要求

通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。

细菌过滤效率（bfe）：type1≥95，type2≥98

4、微生物清洁度（生物负荷）

当按照en iso 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。