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保健食品稳定性试验有哪些要求？

（一）样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等）；液体类样品（口服i液、饮料、酒剂等）。

2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行法规，满足稳定性试验的要求。

（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度rh75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。保健食品批准文号

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。保健食品批准文号

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什么样的产品可以申报保健食品

具有特定保健功能27种功能之内（后边第五条具体讲哪27种），或着以补充维生素、矿物质为目的的食品。

若不在27功能和营养补充剂之列怎么办？

根据2005年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的保健食品注册管理办法（试行），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。但笔者认为申报难度太大。保健食品批准文号

保健食品批准证书的所有权如何确定呢？

保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。提出保健食品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。保健食品批准文号

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保健食品申报备案公司教你区分营养素和保健品

1、营养素

营养素能为身体补充营养，滋养器i官组织细胞，同时也能促进细胞修复。人体所需要的营养素主要分为7类，如蛋白质，维生素，膳食纤维，水分，脂肪、碳水化合物和矿物质，多吃含以上营养物质的食物，能为身体补充营养，维持身体机能正常运转。在蔬菜水果中含有膳食纤维、维生素和矿物质，牛奶中含有钙、脂肪以及蛋白质。其实营养素算是生活必需品，保健食品批准文号流程，从食物中摄入不足时可影响生理功能。补充营养素是为了补充因为膳食摄入不足而缺乏的营养成分，可改善身体营养状况。就拿婴幼儿来说，保健食品批准文号服务，维生素d食物摄入来源少，易缺乏，因此需补充维生素d滴剂来促进骨骼健康发育。另外经常在外吃饭、减肥、饮食结构不合理以及缺少蔬菜水果类食物的人需补充膳食纤维，维持身体正常代谢，保护胃肠道健康。保健食品批准文号

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能调节身体机能，适合特定的人群用，保健食品批准文号报价，根本不能治i疗疾病。保健品有专用的标志，按食用对象分为两大类，一类是健康人群，另一类是某些生理功能有问题的人。前者为了补充营养素，满足生命周期不同阶段的需求。后者能预防疾病，帮助身体康复。功能性i保健品是根据中医i药理论和中医i养生思想，科学配伍的。因为保健品的处i方、原理以及配伍剂量不一样，原料来源和工艺剂型不同，河源保健食品批准文号，都可能对人体健康产生不同的作用和功能。功能性i保健品使用时有严格的剂量限制和服用方法，也有一定的适应症和禁i忌症，因此保健品并不是适合所有的人。保健食品批准文号

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