过滤洗涤干燥 过滤洗涤干燥三合一 百得干燥

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

  高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易；溶媒残留低，乙醇残留在0.3％以下，溶媒残留降低90.0％。具体的工艺步骤为：         (1)首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液ph为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液；

  (2)常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，过滤洗涤干燥，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

  (3)对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液ph为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液；

  (4)将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料；

  (5)利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，过滤洗涤干燥过滤器，得到水分的重量含量在3.5％以内的地嗪钠成品。

 目前我国化工行业普遍使用离心分离机、板框式压滤机、真空吸滤机等设备对物料进行过滤分离。这些设备大多功能单一、劳动强度大、操作过程中物料损失较多；更值得关注的是，这些设备一般是敞开式操作，容易对环境造成污染和危害操作人员身体健康。干燥设备的使用也存在一些问题，较为突出的是溶剂不能完全回收和缺乏粉尘捕集装置，有些生产企业甚至采用露天晾晒的方式进行干燥，过滤洗涤干燥工作原理，这样既不经济又不利于环保，还影响产品质量，亟需改进。

pi原料药精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机其特点：

整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染；

 (1)结晶：结晶是无菌原料药生产过程中的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

 (2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

 (3)洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

 (4)干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，过滤洗涤干燥三合一，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的；

 (5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。

 (6)整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用plc控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。