口罩测试基本项目

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国瑞中安集团-法规服务CRO
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18123723986
经理
侯经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-11-29 07:07

详细介绍

1,原材料和构造规定

医用外科口罩是一种医疗机械,一般 由置放,黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。在预订应用期内,医用外科口罩不可瓦解或撕破。 在挑选过滤装置和过虑层原材料时,应留意洁净度(无细颗粒物)。

2,设计方案规定

医用外科口罩应具备可密不可分安裝在配戴者的鼻部,嘴唇和下颌上的医疗机械,并保证 该呼吸面罩可密不可分迎合在两边。

医用外科口罩将会具备不一样的样子和构造,及其别的作用,比如含有或不含有防雾镜作用的防护口罩(以维护配戴者免遭溅出和水珠的损害)或鼻梁骨(根据与鼻部维持迎合来提高迎合性)轮廊)。

3,特性规定

通用性规定

假如适用无菌检测情况,则解决产品产量或从产品产量上切下来的试品开展全部检测。

4,病菌过滤效率(bfe)

type1≥95    type2≥98


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