口罩出口海外所需要的ISO认证

1)iso9001质量管理体系认证

随着越来越多的人加入口罩制造的行业中，消费者对于口罩的要求也越来越高，通过办理iso 9001认证可帮助组织发展和提高绩效，同时在组织竞标合同时证明其高水平的服务品质，借助于对国际认可的质量管理体系 (qms)标准进行的审核，有助于组织持续提高整体绩效，并专注于为客户提供品质如一的产品和服务。

2) iso13485医疗器械质量管理体系认证

iso13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构，由设计、生产、停止运作到弃置，以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务，开发、制造和销售医疗设备的企业如果通过了iso13485的认证，既可以使企业的产品质量得到了管理体系的保证，又可以不断改进企业内部流程、降低成本，提高效率；还可以向顾客展示企业是一个规范的企业，企业是一个合法的企业，从而提高了顾客对您的信任度。

时至今日，iso13485标准的认证已经是医疗器械生产和经营企业的,企业可以单独申请iso13485认证，也可以和iso9001的认证一起申请。如果企业已经取得iso9001的认证证书，那么可以将两个体系结合起来，同时审核、同时认证，这样您的企业还可以免去多次审核的麻烦。