otc和ndc的区别

根据美国fda官方规定，食品类fda注册每偶数年的10-12月要进行更新注册，未按时完成更新注册的fda注册号将被取消，因此不管你什么时候注册的，其有效期都是到接下来偶数年的12月31日，医疗器械类fda注册需要每年10-12月期间向fda缴纳年费，如未能按时缴纳年费注册号也会被取消，因此此类fda注册当年10月前注册有效期到当年12月31日，10月后注册的有效期到次年12月31日，如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费.

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otc和ndc的区别
———药品制造企业fda注册：由于fda将消毒洗手液划归为otc药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得fda商号注册。fda会给申请的工厂分配一个商号。但是申请fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（d-u-n-s），如果您没有邓白氏码，又因为fda认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系

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otc和ndc的区别

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fda注册认证介绍

fda工厂注册，即“establishment registra,

———市场上的fda注册机构是比较多的，而不同的注册机构，他们所具备的实力和资质是不同的，在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的，以及该机构是否具备相关的工程师，他们在办理fda注册时的实力是否是强大的，这对于后期fda的注册办理是有严重影响的,

———在办理fda注册的时候，对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解，在办理fda的时候，首先需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人，这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的，进行fda的办理，需要有美国的代理人，中国申请人在办理fda的时候，需要指派一名美国的代理人，该代理人需要负责美国当中的过程服务,———在办理fda的时候，申请者也需要咨询清楚，在办理fda之后，是否会有fda的证书，在进行fda办理的时候，fda的注册是没有证书的，产品通过了fda的注册之后，那么产品将会获得fda的注册码，fda也会给申请者提供一份回函，fda证书是没有实际意义的，对于产品出口到美国也是没有什么作用的,tion”，又叫场地注册。产品登记，即“listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求，任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其,

———在选择fda注册机构时，对于该注册机构的收费问题也要格外对待，一般选择代办机构进行fda的办理，是需要收取相关服务费用的，正规的代办费用他们的服务费用设定正常，具体的是根据所需要注册的产品有关，毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的,

———fda在众多消费者的心目当中的地位是很高的，它也被称之为是“美国人健康守护神”，产品进行了fda的办理，获取了相关的认证，也有利于提升企业产品在市场上的竞争力度，对于产品的安全生产也是有帮助的,

———消杀产品fda认证办理需要提交哪些资料，美国代理人，邓白氏编码，产品标签，包装图，药品成份清单等,

———美国，由于法规完善，政府分工明确，对于不同的产品，管制的不同。对于消毒洗手液，在美国被划分为otc药品，归fda管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐（苯扎氯铵类）、次氯酸钠等,

———药品制造企业fda注册：由于fda将消毒洗手液划归为otc药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得fda商号注册。fda会给申请的工厂分配一个商号。但是申请fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（d-u-n-s），如果您没有邓白氏码，又因为fda认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系,生产地址与产品在fda登记。

此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业，工厂注册和产品登记是美国fda对进口药品的重要监管措施之一。fda可以通过注册号时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美,

———需要进行美国fda注册的产品比较多，otc类在办理的时候，需要联系fda注册专员，了解企业产品的相关情况，对注册的周期费用等信息要了解清楚，之后需要填写fda注册申请表，申请者支付相关的费用之后，代办机构就会安排技术人员进行fda的办理，办理的效率是比较高的，申请成功之后就可以获得fda的注册号了,信息。自2009年6月1日起，fda不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。