CE认证技术文件需要哪些

ce认证技术文件需要哪些

1. 风险评估报告：为应对产品使用中可能存在的风险，在产品设计生产过程中采取的措施；

2. 基本健康安全列表：za列表；

3. 产品设计图纸：爆炸图、尺寸图、位置；

4.协调标准目录：由cen,cenelec及etst根据欧盟委员会于各成员国商议后发布命令制定、批准并实施的欧洲标准。根据欧洲标准化组织规定，各成员国必须将协调标准转为国家标准，并撤销全部有悖于协调标准的国家标准。协调标准为强制性标准！

5. 检测报告：由具备cnas授权的实验室出具的检测报告，报告日期为3年以内。

6.产品标识和包装信息：en 149:2001+a1:2009、9.1 packaging、9.2 particelfiltering half mask.

7. 产品说明书：en149:2001+a1:2009、10 information to be supplied by themanufacture/regulation(eu)2016/425、annex ii ehsr 1.4 manufacturer’sinstructions and information

8. 欧盟符合性声明：海关查看，产品信息，制造商信息，认证机构信息，证书信息。

9. 原材料清单：产品原材料等级、型号、供应商。

10. 质量控制程序:iso9001、工艺流程图、检测计划于记录；

11.曾获得的ce认证证书；

12.外构部件清单：呼吸阀、鼻夹、头戴；