疫情期间许多人想办医疗器械许可证有什么要求

医疗器械许可证大致可分为三个种类，一类、二类、三类，大方向是三类，不过还有许多的细分，这里就不一一说明了，下面主要讲一下这三类的办理要求，如果想知道更详细的可以微信联系我。

一、二类医疗器械备案要求

1.商用性质办公80平，仓储60平

2.3名医学专业人员为企业负责人

3.产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

二、二类医疗器械备案要求 提交材料

1.二类医疗器械备案申请书

2.营业执照或预先核名通知书

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.产品经营目录表

6.产品合格证书

7.上家购销合同、进货渠道

注：二类医疗器械备案有效期为5年，到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证

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