口罩办理检测认证机构极速办理
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- 国瑞中安集团-法规服务CRO
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-05-10 07:07
niosh认证
医用口罩需要申请fda510(k)“上市前登记”。呼吸防护口罩则需要通过niosh认证,由niosh下属的npptl实验室实施认证。
口罩在出口美国之前,一般选择先做niosh认证,再做fda认证,产品将更受美国市场欢迎。如医用n95口罩,需要既满足niosh对于n95口罩的要求,同时也要满足fda相关标准。
niosh认证的流程如下:
1)提交申请书、技术资料(通常包括产品图纸、产品说明、质量体系文件、测试报告等)和样品;
2)美国实验室执行测试与评估,niosh颁发证书和标签;
3)生产商使用标签。
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