怎么修改FDA注册代码
- 供应商
- 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0755-23345400
- 陈扬
- 13332906252
- 业务经理
- 刘先春
- 所在地
- 深圳市宝安区石岩街道宝石科技园AB栋
- 更新时间
- 2023-09-23 21:59
什么是fda认证?
fda注册怎么办理?
fda注册具体流程是什么?
威达检测认证提供fda认证服务:
fda是食品和药物管理局(food and drugadministration)的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。
其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等必须要注册了fda才能顺利清关。
1.医疗器械fda注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到fda网上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的fda年费,这个费用以美金的形式直接付给fda财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持fda注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。
一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是fda官方美金年费2019年是5236美金
之后每年是xxxx元人民币 加fda官方美金年费 (具体美金多少fda官方每年9月份会公布具体收费金额的)
企业选择在每年的10月-12月进行fda注册是划算,10月1号之后注册fda,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。
fda注册周期为1-2周(注册企业向美国fda成功支付年费后)。
注册成功后会有三个号码:
医疗器械设施登记号registration or fei number ;
产权人识别号owner/operator number
产品注册号码listing number
先会有产权人识别号owner/operator产品注册号码number和listing number直接可以清关
登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。registration or fei number 是需要等fda分配
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