医疗器械网络销售日趋活跃。
根据国家药监局2017年12月20日发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》,《办法》中明确了“线上线下一致”原则,从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人),运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。
2020年第一季度国内医疗器械互联网销售平台备案数量共计1264项,其中美团与京东到家分别以202项与195项的备案数量排名第一与第二;十的网络销售平台还有饿了么、淘宝、天猫、京东商城、中联边缘、阿里巴巴、有赞、拼多多。
外送服务已是日常生活消费的重要组成,而大量线下药店已在美团、京东到家、饿了么等平台完成入驻并实现成熟的药物外送体系。
随着医疗器械的应用普及,实体药店加速引入大量医械产品,包括口罩、体温计、血压计、血糖仪、康复器械等。
从网络销售备案主体数据中发现,2020年第一季度美团、京东到家、饿了么三个平台共计565个备案主体中,线下的实体药店有476家,占比84.2%;另外有11.5%为眼镜店,备案产品为隐形眼镜及护理液,当然护理液类产品也有在实体药店中销售备案。
因此当前实体药店已然成为了医械产品外送服务的首要据点,保证医械产品既能在实体药店实现线下体验与销售,也能通过美团、京东到家、饿了吗等大型外送平台实现快捷外送到家功能。
实体药店的主营业务仍然以药品销售为主,而且医疗器械产品种类繁多,甚至包括大型仪器与设备,实体药店在物理空间与备货容量上根本不能满足医械产品的大规模销售。
因此,医疗器械网络销售的主战场仍在大型网络销售店铺,例如淘宝、天猫、京东商城、拼多多等。
根据数据洞察显示,在淘宝、天猫与京东三大重点网络销售平台的备案主体数量380家,其中生产或经营企业占比96.3%,剩余为少量药店入驻。
通过分析备案主体在全国的分布情况后发现,广东省领先全国其他省市,以31%位居第一,该数据与广东省2020年1-3月二类产品注册量全国占比排行第一是密切关联的,详情可查阅往期文章-“数据洞察:疫情趋稳下国内医疗器械产品注册解析”。
全国重点平台网络销售备案主体分布情况
同时通过3月份的数据对比,网店平台备案数量显著超越外送平台,已不限于在实体药店销售的口罩、体温计等常规物资,同时包含额温枪、呼吸机等热门产品。此外大量企业增加在阿里巴巴平台的备案,为规模采购做好布局准备。
网络销售备案监管
疫情期间医疗器械网络销售市场如火如荼,与此同时伴生出大量制售假劣医疗器械等违法犯罪行为。
保障疫情防控所需新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等相关产品责任重大,国家药监局南方医药经济研究所近期通过国家医疗器械网络交易监测平台,运用互联网信息技术手段实现“智慧监管”,对新型冠状病毒疫情防控相关产品网络销售开展专项监测,全力保障医疗器械信息真实、准确、完整、可追溯。