消毒剂申请FDA注册办理

美国fda认证美国食品药品管理局（foodanddrugadmistraton简称fda），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。fda下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，fda总部有1143人，其中药品局为350人。
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fda：美国食品药品安全法规。

1.fda介绍：

美国食品和药品管理局(fda)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(cfr)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(fda)列出三类食品添加剂：

1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;*备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料fda 测试项目：

美国联邦法规(cfr)作出要求的食品接触材料：21 cfr 第 174-190 节。重要章节包括：

21 cfr 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

21 cfr 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分

21 cfr 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

食品fda认证需要提供的资料如下

1.产品说明书 2.样品 3.美国代理商信息 4.国内注册公司

激光fda认证需要提供的资料如下：

1.申请表格， 2.英文说明书， 3.电路图， 4.pcb布局图， 5.元件清单，

6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围， 7.激光通路图，

8.标签电子档， 9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等， 11.一个完整样品。

激光器的安全级别一般分为4级。

classⅠ:低输出激光（功率小于0.4mw）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。

classⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mw-1mw），通常1mw以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察classⅡ的激光。

class Ⅲ 有Ⅲa 和Ⅲb级： class Ⅲ为可见光的连续激光，输出为1-5mw的激光束，避免用远望设备观察i激光，这样可能增大危险，同class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用class Ⅲa的激光直接照射别人的眼睛。

class Ⅲb级为5-500mw的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光（大于500mw），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结：class Ⅱ，class Ⅲa ，class Ⅲb，classⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使