口罩熔喷布快检
- 供应商
- 广东省国瑞知识产权服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15361099098
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- 15361099098
- 创业导师
- 林先生
- 所在地
- 深圳市宝安区松岗街道沙浦围社区创业工业区22栋502
- 更新时间
- 2021-06-03 06:00
随着covid-19疫情全球蔓延,欧洲成为了现阶段抗疫主战场,防护类物资紧缺。作为德国大的检验检测认证机构之一,同时也是欧盟公告机构(nb0158),针对出口德国的防护类(ppe)口罩,dekra德凯联合另外一家公告机构共同向德国安全认证技术中心(zls)提出了临时快速检测及符合性声明流程已于3月20日获得zls的认可。
该流程是基于en149:2001+a1:2009标准对个人防护口罩进行快速检测,对通过检测的产品将获得符合性声明(conformityverification),获得符合性声明后,产品即可出口至德国,整个流程正常情况下1-2周完成(自样品到达dekra德国实验室之日算起)。目前,dekra德凯被德国安全认证技术中心授权按照此流程进行快速检测。
链接为此次认可文件官方下载地址。
早前,欧盟委员会在欧洲官方杂志发布了在covid-19疫情下,合格评定和市场监督程序2020/403号建议中,针对医疗器械(medicaldevice)和个人防护用品(ppe)的符合性评价和市场监督程序的建议(commission recommendation (eu)2020/403)。针对疫情扩散期间防护口罩,建议了特殊准入及市场监管要求。但这不意味着放弃监管,口罩进入欧盟依然要合规。
在欧盟,防护类口罩适用的法规是 (eu) 2016/425个人防护装备法规,属于iii类产品,防护类口罩分为:ffp1(低过滤效果>=80%)、ffp2(低过滤效果>=94%)和ffp3(低过滤效果>=99%)三个类别。
因口罩属于iii类产品,需要获得欧盟型式认证(module b)+随机性产品检查(modulec2)或生产过程的质量控制(moduled)。dekra德凯作为欧洲公告机构,提醒所有生产商,防护类口罩出口欧洲,一定要选择拥有完善资质的合规的公告机构,避免出口后,发生不必要的损失。
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