口罩/防护服/护目镜该怎么选择？参考的标准是什么

口罩/防护服/护目镜该怎么选择？

医用口罩，防护服，护目镜规格要求参考

 1.口罩

     口罩医用规格总结（国内& 国外外标准）

      【国内标准】

医用防护口罩（需要防高压液体喷溅）

规格：gb  19083-2010

3m 可以,3m1860为一线员工标配！其它 3m 款基本不行

其他防护口罩 n95/n99

规格：gb 2626 强制性标准，非油性颗粒过滤效率>=95%

用于非以下情形：1）近距离接触感染病人 2）进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、插管等 3）产生体液喷溅可能的操作

必须面部贴合不漏气，不带呼吸器

医用外科口罩 yy  0469-2010 或者0469-2011，需要独立包装（除了防护口罩外，医用外科口罩也非常需要）

需合成血液穿透测试（防飞沫血液体液）

需符合微生物指标，过滤效率大于等于95%，使用非油性颗粒物测试

需提供工商营业执照，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，第三方检测报告

国外捐赠产品参考前面标准，提供产品说明书，营业执照，进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单，正规的收据或电子凭证

【国外标准】

美国 niosh 认证，n95/n99+fluid resistant（cdc美国疾控认证）

欧标是 ffp2 或 ffp3，不带呼吸阀，同时具备 fluid resistant

普通防护口罩 （普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用）

欧标 ffp2/ffp3

美国 niosh 认证，非油性颗粒过滤效率>=95%

医用外科口罩

美标：astm f2100-ii 标准，level 2 & level 3 可以

欧标：en14683  + type ir

有呼吸阀是不可以的

具体澄清一下：符合 gb 2626 + 无呼吸阀的款也是医院需要的，属于下面这档防护口罩：

必须面部贴合不漏气，不带呼吸器）

符合 gb 19083

b) 3m 1870+

c）其他防护口罩 （普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用）

中国 gb 2626 强制性标准，非油性颗粒过滤效率>=95%

欧标 ffp2/ffp 3

c) 3m 8810

d) pfr p1 p2

e) trusco tr-3200b

f) honeywell sperian saf-t-fit plus

g) spectra shield-9500

f）其他欧标 ffp2 ffp 3

2.防护衣

防护服 符合国标 gb19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

海外同等参考

美国 astm f1671-97a

欧标 en14126 type4(b)&5(b)&6(b)，type1-6，数字越小防护越高；4为医用推荐要求，带（b）的类型是生物防护，优先选择带b类型

杜邦 tyvek 800（400 不可以！） （也是现在工厂加班加点赶制的款）

杜邦（ du pont) 1422a 医用防护服防传染隔离细菌连体带帽 [出自：协和医院捐赠要求.pdf 01/25]

雷克兰 amn428ets 灭菌型医用防护服

3m 白色戴帽防化服4565（证书需要说明可以阻隔特定生物污染）

稳健医疗，医用防护服，符合gb19082-2009

二级以上医用防护服：一般衣服上有红蓝条纹

2) 杜邦 tyvek 800j(黄色边条） 或 600（蓝色边条，也称 tyvek classic plus）

[01/25 一线医生确认 + 1/26 更新 600 + 1/27 

4）雷克兰 医用一次性防护服 amn 428ets

4）3m 4565

5）winner 稳健医疗，医用防护服

7）日本防护服

jis t 8060, jis t 8061, jis t 8062 [1/27 11:00更新，来自武汉大学人民医院设备科]

8）欧洲防护服

en14126 + type 4(b)/en 14605 以上

[出自团队自查、反复核对；并结合重庆医科大附属第1医院胸外科医生审核的东南大学校友会整理的欧洲采购指南，1/27]

首要满足 en14126 标准，医学防护（protective clothing against infectiveagents)；也可对照下图图标

防水性/密闭性：分为type 1-6，数字越小等级越高；医用推荐 type4(b) 及以上; 也可对照编码 type3&4 对应 en14605 ；下图中也有图标

上下两个标准须同时满足，type 3 或 4 都可以（3 比 4 标准高）

a. uvex 4b (欧洲、德国有货)

b. 3s arbeitsschutz  protec plus weiß gr. 

9）美洲防护服

3.护目镜

 【国内标准】

1. 二级以上医用护目镜 - medical safety googles / protectiveeyewear，弹性佩戴（可以和近视镜兼容）、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能，不能带通风口

2. 医生推荐型号 3m 1623af /1621af 防护眼镜（国内）；ga500护目镜（海外）

3. 其他符合条件 1 的护目镜也可

2）美国国家标准ansi z87.1 – 2015 （面部和眼部护具的美标），基础准则

暂无更好的医疗标准，海外采购也请满足 弹性佩戴（可以和近视镜兼容）、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能，不能带通风口标准

二.医用口罩，防护服，护目镜规格参考表

物品医用规格（必须符合或高于）厂家 & 型号（不限于）

口罩

医用防护口罩 （需要防高压液体喷溅）

国内标准

gb 19083-2010

美国

niosh 认证，n95/n99 + astm f1862

level 1/2/3 （fluid resistant cdc 美国疾控认证）

欧标

ffp2/ffp3 + type ir/iir (fluid resistant 指标) [1/30 17:50]

日标（满足 1 或 2）

1. 明确写明「サージカルN95レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用」

2. 符合以下数据

a) 人工血液不浸透性　80mmhg以上

b) ΔP（呼吸抵抗）＜35mmh2o

[1/27 11:00，武汉大学人民医院设备科验证]

3m

9132/1860（官方推荐）1870+（符合国内标准）

moldex

medical masks 3100/3

（ffp 2/3 + type iir）

[1/30 14:00]

其他防护口罩 n95/n99/kn95/ffp2

重要提醒，来自于一线反馈，普通 n95/kn95/ffp2/ffp3 即使没有呼吸阀在没有 fluid resistantclaim/type ir 的情况下，无法用于医用，不如符合标准的外科口罩，购买优先级应次于符合标准的外科口罩

请注意不要买到假货

国内

gb 2626 强制性标准，非油性颗粒过滤效率>=95%

韩国

kf94 (不推荐，仅在物资匮乏时考虑）

honeywell sperian saf-t-fit plus

3m 8810

trusco tr-3200b

pfr p1 p2

vilene 株式会社，型号 v-1003n

医用外科口罩 （独立包装防止交叉感染）

yy  0469-2011 (印在每只独立外包装上）

美标

astm f2100-ii 标准  level 2 & level 3

[1/27 由武汉大学人民医院设备科验证]

en 14683  + type ir/iir [1/30 17:50]

全球通用核心指标 (下文有详细图片）

颗粒过滤>95%, fluid resistant>120mmhg

[1/30 14:30] 关于独立包装的一线新信息：有医院是把非独立包装、符合要求的外科口罩进行自行消毒再用。

国内：

winner 稳健医疗 [符合yy0469]

海外:

halyard health 48208/49207（level 3防液体，尽管标注为非灭菌，实际菌落数目要求高于国内，等同于国内灭菌等级）

防护服

其中两项重要指标为

1. 抗渗水性：静水压 > 1.67kpa (17cm h2o)

2. 抗合成血液穿透性 > 1.75kpa(不小于 2 级，即 2-6 级皆可）

[1/27 16:17]

戴帽 + 尺寸别买太小

astm f1670

[1/30 11:12]

en14126* + type 4(b)/en 14605 以上**

[1/27 11:30, 重庆医科大胸外科文档参照 + 1/27 20:55 加入 en14605]

日本规格

通过jis t 8060 8061 8062测试 标注「人工血液バリア性・ウイルスバリア性 クラス2・クラス3」

[1/27 14:38, 武汉大学人民医院设备科验证]

*en14126: protection against infective agents

** type 是 chemical protective clothing 的分级，数字越低，标准越高，y带 b, 也可能是标en14605 （具体见后文细则）

[1/27 20:55 更新]

品牌：du pont 杜邦

tyvek 特卫强 1422a 连体服 cha 5 医用款一次性防护服

不建议未经过国内 gb19082 认证的 1422a

tyvek 系列

800j/600(or classic plus)/500 expert/classic plus

tychem 系列

2000/c/f/4000 s/6000 f/thermopro/tk

[1/29 23:07]

品牌：honeywell

mutex t4

comfort heavy

spacel 系列

c4/c4 p/c medium

uvex 4b [1/27 19:21]

雷克兰

医用一次性防护服 amn 428ets

4565

winner 稳健医疗

一次性医用防护服（他家只有一款）

ansell

microguard 2000b/2000 ts plus/2500/2500 plus

[1/30 20:36]

日進医療器 型号：リーダー感染症対策防護服高ウイルスバリア

アズワン 型号：感染症対策防護服

[1/29 01:00 更新]

护目镜

国标 gb/t 14866

或二级以上医用护目镜 - medical safety googles / protectiveeyewear，弹性佩戴（可以和近视镜兼容）、视野宽阔、必须有防溅功能，四圈密封要防雾

其他符合红字条件的护目镜也可

（1/27 15:38 护目镜若不符合上述要求别买，不能用，可考虑防护面罩代替）3m

1623af /1621af 防护眼镜（国内）

ga500 护目镜（海外）

honeywell

型号 lg20 （间接通风口 防液体飞溅）

1.1005509  防雾+医用 （优质）

2.1005507 不防雾+医用

3.1005509 防雾但未标明可医用