上海办理互联网药品信息许可证申请详解

互联网药品信息许可证申请详解用药安全，上至国家有相关政策法规作为紧箍咒，加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康。下至百姓闲谈时，安全用药是老百姓心中绷的弦。

随着数字化进程的推进和数字经济的发展，互联网所能承载的服务愈来愈多，互联网药品信息服务是其中引人注目的领域。

一起详细了解一下《互联网药品信息服务资格证书》的申请条件以及注意事项。

【依据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号）、《互联网药品信息服务管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第9号）】

《互联网信息服务管理办法》第五条从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；

（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员.

注意事项：①提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。（取得许可证后）②提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

③提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

④ 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。

⑤提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

⑥从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

⑦需要实地核查的地区，要求能够配合相关部门进行实地核查，并且相关的管理制度文件齐全、相关生产/经营许可证书悬挂展示、管理人员和三名专业人员在现场。

温馨提示：各省级药监局对于审核标准有细微差距，比如，对于域名证书的有效期的规定，普遍要求半年以上，全国各地区有要求三年或五年不等。详情请以当地省级药监局要求为准。