关于ce认证
ce代表欧洲统一（conformiteeuropeenne）。在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。所以，所有出口欧盟的口罩，也必须在欧盟法规的要求下获得ce证书。
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欧盟口罩分类
欧盟口罩主要分为医用口罩和个人防护口罩。医用口罩按照一类医疗器械管理，分为i类非无菌口罩和i类无菌口罩，依据标准en14683，其bfe、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为typei、type ii、typeiir三个类别。而个人防护口罩依据标准en149,防护的风险由低到高又分为ffp1、ffp2、ffp3三个类别。
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欧盟口罩认证流程
1.个人防护口罩
2.非无菌医用口罩
3.无菌医用口罩3
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