医用口罩标准是什么
- 供应商
- 国瑞中安集团-CRO服务商
- 认证
- 联系电话
- 13148813770
- 手机号
- 13148813770
- 经理
- 林工
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2026-01-29 10:07
医用外科口罩
医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。
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我国医用外科口罩需符合 YY0469标准,欧盟需符合EN14683标准:
——对于颗粒过滤效率,YY0469-2011规定颗粒滤过率(PFE)≧30%,而EN14683-2019无要求;
——对于细菌过滤效率,YY0469-2011规定细菌过滤效率(BFE)≧95%,但EN14683-2019中分为三级,Type I:≥95%,Type II、Type IIR:≥98%;
——对于血液穿透性,YY0469-2011规定≥16kPa,而EN14683-2019中只对TypeIIR有要求,指标为≥16kPa。