医用口罩标准是什么

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国瑞中安集团-CRO服务商
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经理
林工
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-11-22 10:07

详细介绍

医用外科口罩


医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。


02

我国医用外科口罩需符合 yy0469标准,欧盟需符合en14683标准:

——对于颗粒过滤效率,yy0469-2011规定颗粒滤过率(pfe)≧30%,而en14683-2019无要求;

——对于细菌过滤效率,yy0469-2011规定细菌过滤效率(bfe)≧95%,但en14683-2019中分为三级,type i:≥95%,type ii、type iir:≥98%;

——对于血液穿透性,yy0469-2011规定≥16kpa,而en14683-2019中只对typeiir有要求,指标为≥16kpa。



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