第二类医疗器械经营备案表范本

第二类医疗器械经营备案表范本

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1.营业执照和组织机构代码证复印件。（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份。

3.组织机构与部门设置说明。

4.经营范围、经营方式说明。

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权或者租赁协议复印件。

6.经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.经办人授权。

9.其他资料