北京三类医疗器械注册费用皇甫天晟一手办理

北京三类医疗器械注册费用皇甫天晟一手办理
"北京医疗器械三类公司转让，公司名称：北京某医疗器械公司转让
注册时间：2014年9月
注册资金：5000万
注册地址：朝阳区
该公司的经营范围是：销售医疗器械Ⅲ类（医疗器械经营许可证有效期至2019年10月07日）；销售医疗器械（限I类）、针纺织品、日用品、化工产品（不含危险化学品）、计算机、软件及辅助设备、机械设备、通讯器材、工艺品、金属材料；投资管理；投资咨询；经济贸易咨询；技术推广服务；企业管理咨询；企业策划；市场调查；组织文化艺术交流活动（不含演出）；承办展览展示活动；货物进出口、代理进出口、技术进出口。"
中国是世界上有潜力的医疗器械市场及大市场之一，许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的企业希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。考虑到进口医疗器械注册与国内医疗器械新注册存在较多差异，创业路路通皇甫天晟，将在一系列文章中为您科普进口医疗器械注册的流程、要求、费用和注意事项。
　　您好，出口口罩所需证件如下：
　　主营业务：
　　1、三类医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）。
　　2、北京市工商营业执照，可解决注册地址、专业人员，可以享受优惠政策。
　　3、保健品卫生许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
　　4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证。
　　办理三类医疗器械许可证的要求：
　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在20m3以上）；
　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
　　4、其他相关法律法规要求。北京三类医疗器械注册费用

财富如水。如果是一杯水，你可以独自享用;如果是一桶水，你可以放在家里;但如果是一条河，你就要学会与人分享。创业路路通的｛皇甫天晟｝为您解答内外资公司注册、财税服务、知识产权、社保代理、专项审批（百余项行业）、新三板企业上创新层，精选层，新三板股东服务。新三板企业增资开新三板户。东方征信：高新双软认证、政策申报、商务办公（含工位出租）、创业孵化、法律服务、种子投资、融资服务、企业挂牌上市等六百多项企业服务等业务，免费咨询服务"　　医疗器械生产许可证网上办理流程
　　1.申请
　　申请人通过网上方式提出申请，根据申请材料的要求提交申请材料。
　　(1)申报人必须通过省食品药品监督管理局的企业网上办事平台或者省政府网上办事大厅进行网上申报工作，如需补充纸质材料(如无法上传的图纸等特殊格式文件)，请于网上申报完成后直接网上提交申请。
　　(2)接收部门：省食品药品监督管理局业务受理处。
　　(3)网上申报不限时间，业务受理处办公时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)
　　2.受理
　　办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。
　　经审查，材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。
　　3.获取办理结果
　　实施机关决定予以许可的，申请人可获得《医疗器械生产许可证》，证书的有效期为5年。
　　实施机关决定不予许可的，申请人可获得《不予行政许可决定书》，《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理由。
　　实施机关自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开办理结果，并告知申请人。
　　省食品药品监督管理局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到省食品药品监督管理局局受理大厅领取"
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