广州手术衣和洁净服检测单位
- 供应商
- 广州国检检测有限公司技术服务
- 认证
- 联系电话
- 020-66624679
- 联系国检中心
- 15918506719
- 市场经理
- 李朝阳
- 所在地
- 广州市番禺区南村镇新基村新基大道东1号（2号厂房）1楼自编102房
- 更新时间
- 2025-04-13 10:00
本条款给出一次性使用手术衣产品需要评价的性能要求，其中部分性能要求给出了定量要求，其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求，但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款（包括国家标准、行业标准要求），企业在标准的编制说明中必须说明理由。
1.规格尺寸
企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。
2.yy/t0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表：
性能名称 | 单位 | 要求 | ||||
标准性能 | 高性能 | |||||
产品关键区域 | 产品非关键区域 | |||||
阻微生物穿透，干态 | log10 cfu | 不要求 | ≤2a,c 阻微生物穿透，湿态 ib ≥2.8b 6.0b,d 洁净度，微生物 log10（cfu/dm2） ≤2c 洁净度，微粒物质 ipm ≤3.5 落絮 log10（落絮计数） ≤4.0 抗渗水性 cmh2o ≥20 ≥10 ≥100 胀破强度，干态 kpa ≥40 胀破强度，湿态 拉伸强度，干态 n 拉伸强度，湿态 | 不要求 | ||