干货——口罩的防护等级及其适用标准
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- 广东省国瑞企业管理服务有限公司
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- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
- 更新时间
- 2022-04-16 06:00
本文将口罩分为医用口罩和民用口罩两类进行其防护等级、适用标准和主要技术指标的介绍。
一、医用口罩
目前医用口罩有三种,医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
1、医用防护口罩
防护等级 高
执行标准:gb 19083-2010
主要技术指标:
(1)非油性颗粒物过滤效率(气体流量为85l/min时,1级不小于95%;2级不小于99%;3级不小于99.97%)
n95口罩严格意义上指的是符合美国标准,经过美国niosh认证的口罩。现在为方便沟通,大家把达到95%过滤效率的都称为了n95。
(2)抗合成血液穿透性
2、医用外科口罩
防护等级 中等
执行标准:yy0469-2011(yy代表医药行业标准)
(1)非油性颗粒过滤效率:气体流量为30l/min时,不小于30%
(2)细菌过滤效率:不小于95%
(3)抗合成血液穿透性
3、一次性使用医用口罩
防护等级 低
执行标准:yy/t 0969-2013,也有些企业执行自己制订的yzb ✖️✖️医疗器械注册产品标准
细菌过滤效率:不小于95%
医用防护产品都必须经过灭菌处理,常用的灭菌方式是环氧乙烷灭菌,而环氧乙烷有致癌性,所以灭菌后的口罩对环氧乙烷保留量有规定。一般灭菌后需要7到14天的解析时间。疫情期间,为使医用防护用品尽快供应,相关部门出台了《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》,辐照灭菌成本高,但时间短,灭菌后可直接使用。
二、民用口罩
民用口罩如果按商家的卖点来分类,种类很多,kn95口罩,防pm2.5口罩,防花粉过敏口罩,活性炭口罩……这些口罩有什么区别?该如何选用呢?我建议大家在选用口罩时注意口罩的执行标准,本文按执行标准将民用口罩分为三类。
1、呼吸防护口罩
执行标准:gb 2626-2006
颗粒物过滤效率:
气体流量为85l/min时:
非油性颗粒,kn90不小于90%;kn95不小于95%;kn100不小于99.97%。
油性颗粒:kp90不小于90%;kp95不小于95%;kp100不小于99.97%。
油性颗粒和非油性颗粒只要满足其一即可。产品包装上要标注kn或kp。
2、污染空气环境下防护型口罩
执行标准:gb/t 32610-2016
主要技术指标
这个标准的过滤效率同时要求了非油性颗粒和油性颗粒的过滤效率,并且和防护效果级别结合来进行评级,见下图:
也就是说要达到这个标准的zui低级别d级,过滤效率非油性颗粒要不低于90%(达到了gb2626-kn90的标准),油性颗粒的过滤效率要不小于80%。而a级,两项过滤效率都要不低于95%。
3、普通平面型口罩
执行标准:有些企业执行自定的标准,如q/✖️✖️✖️,一般格式是q/➕企业名称拼音缩写➕序列号➕制订年,如q/szynj001-2018,就是苏州尤妮佳2018年制订的001号企业标准。有些执行gb15979-2002。
执行企业标准的,要看它企业标准里是如何规定的,有些规定过滤效率不低于70%,有些只要求不低于30%。
而执行gb15979-2002的,因为这个标准是『一次性使用卫生用品卫生标准』,只对产品的卫生指标和生产环境进行规定,不涉及口罩的防护效果。但并不代表这类口罩没有防护效果。
这类口罩因与面部密合性没有立体口罩好,基本都达不到立体口罩的过滤效率。
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