折叠口罩检测认证有用吗?

供应商
国瑞中安集团CRO机构
认证
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项目经理
陈经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-06-13 07:07

详细介绍

c型口罩,又称折叠口罩,是用于防止或减少粉尘进入人体呼吸器官的个人防护用品。

易于折叠,便于携带。

高效静电滤材,可吸附极细粉尘。

独特设计形状,配合优良鼻夹和头带,保证与脸部良好密合。

折叠式,便于携带。适合绝大多数脸型。

规格

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c型口罩分为:2层无纺布口罩、3层无纺布口罩、四层活性炭口罩。

尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。

原材料

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2层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂。

3层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸。

活性炭口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸、活性炭过滤纸。

对于非无菌一次性医用口罩的制造商,如果需要符合欧盟医疗器械法规,就需要满足如下各项要求:

  (1)质量管理程序体现mdr的要求

  (2) 编制mdr技术文件

  (3) 指定欧盟授权代表,完成欧洲注册(满足上述第7条)。

  因此,是否符合欧盟mdr法规是要看你是否:

  (1) 有符合欧盟法规的一整套技术文件;

  (2) 是否指定了欧盟授权代表;

  (3) 是否完成了欧洲主管当局的注册。

详情请联系刘工,来电咨询!

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