我要做一份中医药保健品商会出具的自由销售证书(出口哥伦比亚的)

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2024-05-17 20:58

详细介绍

我要做一份中医药保健品商会出具的自由销售证书(出口哥伦比亚的)


     做过医疗器械国际注册或者是进口医疗器械国内注册的朋友们一定对医疗器械自由销售证书十分熟悉。除了医疗器械注册证外,根据国际贸易惯例,医疗器械自由销售证书是国际通行用以证明医疗器械已合法上市的文书。除了美国,日本,欧洲等少数国家/地区未将原产国上市作为医疗器械审批的前置条件外,世界上绝大部分国家都需要制造商在注册时提交原产国已上市证明。医疗器械自由销售证书这时候就可以派上用场了。为了让大家更好地了解自由销售证书,下面小编就给大家介绍一下这个文书的种类和大致的用途。

      自由销售证书在中国的官方名称是医疗器械产品出口销售证明书。按照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)的要求,已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,药监部门可为企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。企业应当向所在地省级药监部门或其指定的部门(通常是设区的市级市场监督管理局)提出办理申请。


     办理使馆认证和领事认证的目的是使一国出具的公证书或有关文书能在另一国境内被有关当局所承认且具有法律效力,不致因怀疑文书上的签名或印章是否属实而影响文书的法律效力。


  使馆、领事认证单从狭义字面的意思来说,是资料送至各国使馆、领事馆的认证,其实际使馆、领事认证的流程为:

  第一阶段:部分文件先经过国际商会和各地公证处的审核认证,商会和公证处审核商业资料上的印章或者签字,审核后并由国际商会和公证处出具证明书或者公证书,并且证明书上有公证员的签字及国际商会和公证处的印章。

  第二阶段:将带有国际商会或者公证处公证员签字的文件,送至部领事司,由领事司对商会和公证处的印章及签字进行认证,并且部领事司授权人在认证的文件上签字。

  第三阶段:文件由部领事司认证出后,送去各国大使馆或者领事馆认证,由各国使馆对部领事司的印章及签字的进行认证。(到此为之称为大使馆双认证)。




中医药保健品商会,自由销售证书

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