代办长宁区二类医疗器械经营备案|上海二类器械备案条件
- 供应商
- 申与城(上海)企业发展有限公司
- 认证
- 手机号
- 13472509102
- 上海注册公司经理
- 陶老师
- 所在地
- 上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
- 更新时间
- 2024-09-04 07:00
代办长宁区二类医疗器械经营备案|上海二类器械备案条件
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陶经理
申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以终顺利通过药检局的审核。
其中关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。
说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多,在此省略。
房子:有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。(若是客户没有注册地址,我司可提供)
使用面积:办公在30平米以上,仓库在15平米以上。(经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方米,并具有独立自行管理的仓库。)
仓库地面整洁,好有空调,通风,光线好。
办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项)
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