一次性医用口罩欧盟en 14683检测测试
- 供应商
- 广东省国瑞企业管理服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13510994721
- 手机号
- 15899785958
- 项目经理
- 林先生
- 所在地
- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
- 更新时间
- 2022-04-16 06:00
en 14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3、性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(bfe):type1≥95,type2≥98
4、微生物清洁度(生物负荷)
当按照en iso 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
医用口罩ce认证en14683标准测试流程:
第一步:客户提供产品图片及申请表;
第二步:国瑞实验室根据提供资料进行报价;
第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;
第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;
第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具ce认证证书。
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