熔喷布细菌过滤效率(BFE)测试需要的材料
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- 深圳市环测威检测技术有限公司
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- 更新时间
- 2024-04-27 07:00
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一般材料
漩涡混合器(vortex-kb3,海门市其林贝尔仪器制造有限公司),bfe系统(zr-1000,青岛众瑞智能仪器有限公司),恒温恒湿培养箱(hws-150b,天津市泰斯特仪器有限公司);胰蛋白酶大豆琼脂培养基(170722,北京陆桥技术股份有限公司),胰蛋白酶肉汤(170308,北京陆桥技术股份有限公司;金黄色葡萄球菌(atcc6538)购买于中国食品药品检定研究院,目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。
方法
菌悬液制备
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/ml的菌悬液。
样品预处理
检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°c,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
口罩过滤效果测试
①按照医用外科口罩标准yy0469-2011检测,将bfe系统检测仪henderson管道两个采样口分别与anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3l/min,蠕动泵流量为0.180ml/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°c培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:bfe=(c-t)/c×(式中c:阳性质控平均值;t:样品计数之和),《医用外科口罩技术要求》(yy0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。
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