N95型口罩做CE认证难吗？

自疫情发生以来，如今医疗物质极度紧缺，比亚迪，富士康，广汽等企业都加入生产口罩行业，那也只能优先安排疫情严重地区及企业自用，而现如今朋友圈却遍地都是卖口罩的，都说有多少多少口罩现货，这就需要我们警惕了，我们应该辨别口罩是否能够达到相关要求，能否提供相关的资质报告等等，这些我们都要了解清楚，以免采购的口罩达不到防护要求，害人害己。

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。gb/t32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国首个针对pm2.5民用防护口罩国家标准。之前一直使用的gb2626国家标准也是针对于防尘口罩的检测标准，但也包括医疗，防尘，烟，微生物的口罩。

口罩质检报告检测范围:防霾口罩，n95口罩，劳防口罩，pm2.5口罩，儿童口罩，外科口罩，无纺布口罩，3m口罩，一次性口罩，纱布口罩，口罩滤网，防尘口罩，医用口罩等。

gb2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适，能轻松自如地呼气和吸气，而无呼吸不畅之感，通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85升分钟。标准还规定:产品标识要清楚、明晣，标识要注明名称、商标(如名称为“防尘口罩”，商标为“劳保”等，使人一目了然);型号(如kn90、kn95、kp100，便于选购者知道哪些口罩防油性或非油性粉尘，阻尘率多高;执行标准号和年号，过滤原件类型、阻尘率类型，如2626-2006kp90。对于包装，标准也作了明确规定:在小销售包装上，以中文用清晰、持久的方式标注，或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号，储存寿命等，这有助于了解产品是否已过期。这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造，产品符合质量标准，才能出厂销售。选购者则根据这些标准，针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩，使防尘口罩的作用得到充分发挥。

2009年8月1日开始执行gb2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为:kn90、kn95、kn100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:kp90、kp95、kp100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、99.97%。其中kn100、kp100为高防护等级。国家gb2626-2006标准中规定:在防尘口罩的过滤元件上印有性标识:“gb2626-2006-kn100”的国家标准、年号、防护等级标识。防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。

医用口罩检测标准为gb 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测，环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等，这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。

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