额温枪CE认证办理流程和周期
- 供应商
- 广东省国瑞企业管理服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13510994721
- 手机号
- 15899785958
- 项目经理
- 林先生
- 所在地
- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
- 更新时间
- 2022-04-16 06:00
额温计作为集体测温的神器,目前额温计进入各个地区市场也需要满足不同法规要求,下面小编总结下额温计在国内、欧盟、美国市场检测标准。
国内
gb/t 2(医疗红外体温计1部分:耳腔式);
gb 9706.1-2007(医疗电气设备1部分-安全通用要求);
yy 0505-2012(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
gb/t 14710-2009(医疗电器环境要求及试验方法)。
欧盟ce认证
iec60601-1:2005+a1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
iec60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
iec60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
iso80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
美国fda 510(k)认证
iec60601-1:2005+a1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
额温计ce认证怎么办理
一:申请受理
二:资料核对
三:样品接收
四:样品检测
五:报告发放
额温计检测周期:5-7天,还可以加急办理
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