申请医用外科口罩美国FCC认证流程

fz/t73049-2014测试项目：标识，ph值，甲醛含量，可分解致癌芳香胺染料，纤维含量，耐皂洗色牢度，耐水色牢度，耐唾液色牢度，耐摩擦色牢度，耐汗渍色牢度，透气率，外观智利。10个样品

　　2015年7月1日，器械的上市许可要求发生了变化：国家注册体系已被国家对技术法规的符合性评估所取代。乌克兰技术法规基于相关的欧盟指令93/42/ eec，98/79 / ec和90/385 / eec。

　　器械的评估一致性 - 乌克兰内阁于2013年10月2日起的决议№753，

　　- 体外诊断设备的评估一致性 - 乌克兰内阁于2013年10月2日起的决议№754，

　　- 有源植入设备的评估一致性 - 乌克兰内阁的决议№755从2013年10月2日起。

　　*分析仪试剂和其他lvd产品，未列入体外诊断器械技术法规“a”和“b”清单（cmu no 754法令）

　　**体外：自我测试设备。体外诊断器械技术法规“a”和“b”清单的校准和控制材料（cmu no 754法令）

　　国家符合技术法规的程序取决于md的等级，允许某些类别在工厂检查和批量验证之间进行选择。

　　md类定义了nb机构的参与证书类型：

　　1、这类产品可以通过乌克兰技术法规的自我声明合规程序投放市场。

　　2、其他md产品要求对生产现场进行文件评估和工厂检查，该认证将颁发证书5年，或者按照每批进行合格评定行，以获得确