眼部化妆品fda认证办理
fda认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合fda的非药（otc）评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过fda的新药批准（nda）流程。
该裁决遵循fda对otc的常规方法，因为他们关注api而不是成品配方。fda经常发布非药类别的otc专论规定，其中可能包括哪些api可用于特定的预期用途。
在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他，洗手液被规定为化妆品而非药品。fda已增加对外国洗手液制造商的检查，并经常发现违反现行药品良好生产规范（cgmp）的规定。根据这一规则，fda正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些api以及数据制造商必须遵守otc专论和fda的cgmp规定的效力。
rasoo美国本土实体代理关注美国fda注册
ii类器械注册费用分两种：,ii类器械有些可以豁免做510k，费用和1类差不多，可以按i类器械来做fda认证,
fda的历史
fda成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
fda将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责，fda的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
fda认证目前只支持类认证公开查询，食品、化妆品、激光辐射类产品的fda认证之后，只有注册号，不支持公开查询，洋骠驹会发放含有注册号的认证证书，客户也可登录fda官方进行自主查询注册信息。
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rasoo专家具有丰富的器械测试经验，fda法规知识和经验，cgmp符合性审核经验和相关软件，临床等法规符合的指导经验，fda510(k)审核经验等，除了了解美国本土的器械法规，我们也对各大洲的器械法规有所关注，这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案，以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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fda认证资料准备:
（1）产品的名称：提供产品的全称,。
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表,。
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等,。
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
fda认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交dmf（主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. dmf资料审阅
fda认真审核，并到工厂实地考察，检查dmf文件所写是否属实,
若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. fda检查
fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. fda签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
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化妆品fda认证测试项目：
1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,
2、理化成分分析、tra毒理学评估,
3、成分标签审核、防腐功效测试
镭朔fda认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
rasoo technical services co., ltd.
contact(联系人) ：jacky 苏经理
qq(tencent):2330114595
skype()：rasoocorp
msn（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
mobile（whatsapp） : +86
wechat(微信)：rasoogroup
e-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
办理流程：
l 填写fda化妆品企业申请表含产品成分
l 为企业申请fda化妆品企业注册
l 查询化妆品成分代码
l 向fda递交化妆品成分注册申请，等待人工批复
l 注册成功可获得fda注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）
在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他，洗手液被规定为化妆品而非药品。fda已增加对外国洗手液制造商的检查，并经常发现违反现行药品良好生产规范（cgmp）的规定。根据这一规则，fda正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些api以及数据制造商必须遵守otc专论和fda的cgmp规定的效力。
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