制药厂iso认证公司

 制药厂iso认证公司推荐镭朔已成功为多家企业办理三体系认证

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三体系认证是指iso9001认证、iso14001认证、iso45001认证。
iso9001认证
iso9001:2015是标准化组织（iso）制定的质量管理体系标准。该标准吸收上先进的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想
，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，已有几十万家企业、、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。
iso14001认证
iso14001:2015是标准化组织（iso）制定的环境管理体系标准，是目前世界上和系统的环境管理化标准，适用于任何类型与规模的组织。企业实施iso14001标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象，提高竞争力的目的。获得iso14000认证已经成为打破绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。
iso45001认证
包括iso45001是标准化组织（iso）制定的职业健康与安全管理体系标准，为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

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iso的主要功能是为人们制订标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为iso/iec技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在iso是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的iso秘书处保持直接联系。

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rasoo公司iso认证内容
咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全质量体系，其中包括：
1.为企业提供iso9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训
2.指派专家对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划
3.指导企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改
4.指导企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性
5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议
6.对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告
7.协助企业选择的质量体系认证机构。

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可以咨询苏州镭朔认证了解一下，苏州镭朔体系认证部是从事企业管理咨询、培训的专业机构，从事的业务范围为：is09000认证咨询,is014001认证咨询,ohsas18001认证咨询,iso/ts16949认证咨询,iso13485认证咨询,iso20000认证咨询,gb/t50430认证咨询,as9100认证咨询,is027001认证咨询,认证咨询,tl9000认证咨询,iso14064认证咨询,iso22000认证咨询十三个项目，是认证专业项目很多的专业认证咨询公司之一。

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首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件，一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的，不是一个人能搞定的，找培训公司先搞培训。
iso9001体系，常见的认证流程如下：
（1）按照iso 9001标准的要求建立文件化的质量管理体系、并指导企业实施、保持和改进质量管理体系,
（2）按照文件化iso9001质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制,
（3）向经国家认可机构认可的认证机构提出iso9001认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）,
（4）认证审核前一个月，向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等,
（5）由认证机构审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排,
（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论,
（7）现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料，作出终的认证结论，后认证机构颁发认证证书给组织，认证证书的有效期为三年,
（8）取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请

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iso9001认证咨询步骤
建立一个质量体系的程式应符合iso9000系列标准所规定的要素。例如：企业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等。
组织实施质量控制的步骤以及实施iso9000体系时应被作为主要计划来采纳、实行的一些步骤：
1.管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2.要树立起一种观念，即建立一个符合iso9000标准的质量体系是使公司发展和获 得长远利益的基础。
3.由管理部门来对公司采用相应的iso9000标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。
4.与上级管理人员讨论采用iso9000的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。
5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施iso9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施iso9000标准需要公司内所有人员的积极协作。
6.设立一个在主要执行人员下的控制委员会，以使在规定时间内的计画程式能有效地实行
7.对人员在iso9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与iso9000标准要求比较 後的偏差。
9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。
10.制订工作指南，根据iso9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程。
11.质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。
12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施iso9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能明白。
14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司，新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照iso9000标准进行的。
16.对审核发现的 不合格项采取纠正措施。
17.经过适当的时期之後，再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18.安排一个外部的机构进行初步的审核。
19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

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iso认证初审费用
　　1、固定费用：申请费1,000元；审定与注册费（含证书费）2,000元；年金（含iso认证标志使用费）2,000元（复评申请或扩大范围申请不收费）。
　　2、审核费：审核费按所用“审核人·日数”计算，收费标准为3,000元/人·日。本中心依据《iaf对iso/iec导则62：1996的应用指南附件2审核员时间》的要求，按下表确定认证评审的人·日数。

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我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识，可向认证中心订购