一手办理北京各区的医疗器械二类备案凭证可提供人员

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亿企财富中小企业服务有限公司
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经理
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所在地
北京市朝阳区万达广场5号楼2603室
更新时间
2024-02-24 10:44

详细介绍

一手办理北京各区的医疗器械二类备案凭证可提供人员   吴经理   


  目前国内的疫情已经较好的被控制了,但是国外的疫情还是比较严重的,也很缺口罩,防护服,测温仪等物资。以现在的情况我

们是可以往国外进出口口罩以及其他的物资,要是往国外销售口罩的话我们需要办理什么?办一个进出口在办一个医疗器械二类备案

后期在办一个fda认证以及ce认证,后面这两个认证是进入当地的市场时候需要办理的认证。这个也是必备的,我这边也是可以打

包办理的需要办理的可以联系我!!!

医疗器械二类备案受理条件:

1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

3具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

4具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持:

医疗器械二类备案申请材料:

1.执照副本原件、公章

2.法人毕业证原件,身份证原件

3.人员毕业证原件,身份证原件

4.房本复印件,租房合同原价

5.座机,邮箱,手机号

6.还有药监局的账号密码(没有的话我这边新申请就可以)

7.二类备案范围的编码

*后期的进出口备案以及fda认证ce认证都是可以办理,想要了解的可以联系我!!

医疗器械二类备案凭证
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