洗手液FDA注册证书

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化妆品fda注册
化妆品自愿登记程序（vcpr）是fda实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表fda对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。
美国fda认证意味着什么?
1. 产品出口美国，fda是强制性的要求，企业有必要完结fda注册或检测，方可出口美国
2. 一些小的认可的，因小没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

1.进入fda注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：establishment or tradename这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询

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ii类器械注册费用分两种：,ii类器械有些可以豁免做510k，费用和1类差不多，可以按i类器械来做fda认证,

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fda认证资料准备:
（1）产品的名称：提供产品的全称,。
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表,。
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等,。
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
fda认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交dmf（主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. dmf资料审阅
fda认真审核，并到工厂实地考察，检查dmf文件所写是否属实,
若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. fda检查
fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. fda签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明

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化妆品fda认证测试项目：
1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,
2、理化成分分析、tra毒理学评估,
3、成分标签审核、防腐功效测试

rasoo专家具有丰富的器械测试经验，fda法规知识和经验，cgmp符合性审核经验和相关软件，临床等法规符合的指导经验，fda510(k)审核经验等，除了了解美国本土的器械法规，我们也对各大洲的器械法规有所关注，这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案，以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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