提供口罩防护服等防疫物资进出口报关服务
- 供应商
- 深圳市顺通达供应链服务有限公司
- 认证
- 报价
- ¥600.00元每票
- 手机号
- 18898836730
- 经理
- 刘育宏
- 所在地
- 深圳市坪山区坪山街道和平社区中兴路13-1号201A
- 更新时间
- 2021-11-25 14:12
国之兴也,视民如伤。一场灾难,让亿万群众看到了中国的担当、民族的力量。
“始终把人民群众生命安全和身体健康放在首位。”这是心中zui深的牵挂,他亲自部署、亲自指挥这场战疫。
该出手时必须出手,英雄的城市武汉按下暂停键,全国人民静止在家,4万多名医护人员、9000万党员、广大的解放军指战员、公安民警、疾控工作人员、社区工作人员、志愿者却按下了加速键,举国上下同时间赛跑、与病魔较量。
从zui高日增万余确诊到如今本土疫情传播已基本阻断,我们要向牺牲的烈士和逝世同胞表达深切哀悼,王兵、冯效林、江学庆、刘智明、李文亮、张抗美、肖俊、吴涌、柳帆、夏思思、黄文军、梅仲明、彭银华、廖建军……这些烈士的名字将永远闪亮。
今天,还有许许多多医护人员在和死神顽强战斗,我们希望死亡病例的数字更新。明天,国旗将为逝去的同胞俯身,汽笛警报将为你们而鸣。
我们用zui高的规格,举国祭奠,为当下,更为未来。
国之大事,在祀与戎。疫情并未远去,举国祭奠是为了更好前行,也是凝聚民族力量的一场动员。
成长的路上从不缺少磨难,让我们带上逝去同胞的希望,继续砥砺奋进,走向前方。
出口通关提示
报关前提条件
收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡
出口资质
口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。
出口退税
口罩的出口退税率为13%。
中美关税排除加征
美国企业可申请排除口罩进口加征关税,但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。
快速通关保障
政府机构、专业网站、新闻报道
收集整理而成,仅供参考。具体内容以
相关管理部门、国外官方机构要求为准。
出口前准备
明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。
国内出口贸易企业需具备的资质和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:
1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。
内贸企业做出口需要取得的基本资质
1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
2.向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(https://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。
3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。
各国口罩准入条件
产品准入条件
美国
必要资料
提单,箱单,发票。
个人防护口罩
必须取得美国 niosh检测认证,即national institute for occupational safety andhealth美国国家职业安全卫生研究所认证。
医用口罩
须取得美国fda注册许可。
欧盟
个人防护口罩的欧盟标准是en149,按照标准将口罩分为ffp1/ffp2和ffp3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得ce认证证书。ce认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
医用口罩对应的欧盟标准是en14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 free salecertificate,有了ce标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
日本
提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向pmda注册制造商信息。
口罩包装要求
包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样
pfe:0.1um微粒子颗粒过滤效率
bfe:细菌过滤率
vfe:病毒过滤率
口罩品质标准
1. 医用防护口罩:符合中国gb 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2. n95口罩:美国niosh认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. kn95口罩:符合中国gb 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
韩国
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
kf (korean filter) 系列分为kf80、kf94、kf99
执行标准规范
mfds notice no. 2015-69
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为i、ii、iii、iv类,持证为韩国公司(licenseholder),韩国收货人需要到韩国药监局korea pharmaceutical traders association.提前备案进口资质(没有不行)网址:
www.kpta.or.kr。澳大利亚
须通过澳洲的tga注册,符合标准规范:as/nzs 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
tga 是therapeutic goodsadministration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为i类,isand im, iia, iib,iii类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得ce标志,则产品类别可以按照ce分类。
各国注册、认证简要办理流程
美国niosh认证
需按照niosh的指南实施,企业需寄送样品至niosh实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至niosh文审,只有文审和测试都通过,niosh才核发批文。niosh将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的测试则由niosh下属的npptl(national personal protective technologylaboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。
美国fda注册
欧盟ce注册
日本pmda注册
1. 准备阶段。确定产品分类(i,ii特殊控制,ii类控制,iii,iv)和产品jmdn编码,选择mah(日本持证方);
2. 制造商向pmda注册工厂;
3.ii类特殊控制产品向授权认证机构pcb申请qms工厂审核,其他ii类产品和iii类iv类产品向pmda申请qms工厂审核,并获得qms证书;
4. 申请pre-marketapporval证书,ii类特殊控制由pcb发证,其他ii类产品和iii类iv类产品控制由mhlw(厚生劳动省)发证;
5. 支付申请费用;
6. 注册文件整改,注册批准;
7. 所有类别产品均需要mah向rbhw(厚生省地区机构)进行进口通报注册后才能进口销售。
韩国kfda注册
韩国卫生福利部(ministryofhealthandwelfare,mhw),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是zui主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。kfda注册流程为:
1. 确定产品分类(i,ii,iii,iv),选择klh(韩国持证方);
2. ii类产品需申请kgmp证书和接受现场审核,ii类产品一般是授权的第三方审核员,并获得kgmp证书;
3. ii类产品需要送样品到韩国mfds授权的实验室进行韩国标准的测试;
4. 由klh向mfds(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,kgmp证书等),进行注册审批;
7. 指定韩国代理商和经销商,产品销售。
澳大利亚tga注册
依据australian therapeutic goods (medical devices) regulations2002,澳大利亚对医疗器械分为i类,is and im, iia, iib,iii类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得ce标志,则产品类别可以按照ce分类。如果已经获得欧盟公告机构(notifiedbody)签发的ce证书,是可以被tga认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。