提供口罩防护服等防疫物资进出口报关服务

供应商
深圳市顺通达供应链服务有限公司
认证
报价
600.00元每票
手机号
18898836730
经理
刘育宏
所在地
深圳市坪山区坪山街道和平社区中兴路13-1号201A
更新时间
2021-11-25 14:12

详细介绍

国之兴也,视民如伤。一场灾难,让亿万群众看到了中国的担当、民族的力量。

“始终把人民群众生命安全和身体健康放在首位。”这是心中zui深的牵挂,他亲自部署、亲自指挥这场战疫。

该出手时必须出手,英雄的城市武汉按下暂停键,全国人民静止在家,4万多名医护人员、9000万党员、广大的解放军指战员、公安民警、疾控工作人员、社区工作人员、志愿者却按下了加速键,举国上下同时间赛跑、与病魔较量。

从zui高日增万余确诊到如今本土疫情传播已基本阻断,我们要向牺牲的烈士和逝世同胞表达深切哀悼,王兵、冯效林、江学庆、刘智明、李文亮、张抗美、肖俊、吴涌、柳帆、夏思思、黄文军、梅仲明、彭银华、廖建军……这些烈士的名字将永远闪亮。

今天,还有许许多多医护人员在和死神顽强战斗,我们希望死亡病例的数字更新。明天,国旗将为逝去的同胞俯身,汽笛警报将为你们而鸣。

我们用zui高的规格,举国祭奠,为当下,更为未来。

国之大事,在祀与戎。疫情并未远去,举国祭奠是为了更好前行,也是凝聚民族力量的一场动员。

成长的路上从不缺少磨难,让我们带上逝去同胞的希望,继续砥砺奋进,走向前方。

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出口通关提示


报关前提条件

收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡

出口资质

口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。

出口申报要求

1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。

2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。

4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。

出口退税

口罩的出口退税率为13%。

中美关税排除加征

美国企业可申请排除口罩进口加征关税,但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。

快速通关保障

政府机构、专业网站、新闻报道

收集整理而成,仅供参考。具体内容以

相关管理部门、国外官方机构要求为准。

出口前准备

明确口罩分类

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。

国内出口贸易企业需具备的资质和材料

1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6.产品批次/号(外包装)。

7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

8.产品样品图片及外包装图片。

9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

国内出口口罩生产企业资质证明

生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。

2.医疗器械产品备案证或者注册证。

3. 厂家检测报告。

生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。

内贸企业做出口需要取得的基本资质

1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

2.向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(https://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。

3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。

各国口罩准入条件

产品准入条件

美国

必要资料

提单,箱单,发票。

个人防护口罩

必须取得美国 niosh检测认证,即national institute for occupational safety andhealth美国国家职业安全卫生研究所认证。

医用口罩

须取得美国fda注册许可。

欧盟

个人防护口罩的欧盟标准是en149,按照标准将口罩分为ffp1/ffp2和ffp3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得ce认证证书。ce认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

医用口罩对应的欧盟标准是en14683。

产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 free salecertificate,有了ce标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

日本

提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向pmda注册制造商信息。

口罩包装要求

包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

pfe:0.1um微粒子颗粒过滤效率

bfe:细菌过滤率

vfe:病毒过滤率

口罩品质标准

1. 医用防护口罩:符合中国gb 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. n95口罩:美国niosh认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. kn95口罩:符合中国gb 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

韩国

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。

个人防护口罩标准

kf (korean filter) 系列分为kf80、kf94、kf99

执行标准规范

mfds notice no. 2015-69

韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为i、ii、iii、iv类,持证为韩国公司(licenseholder),韩国收货人需要到韩国药监局korea pharmaceutical traders association.提前备案进口资质(没有不行)网址:

www.kpta.or.kr。

澳大利亚

须通过澳洲的tga注册,符合标准规范:as/nzs 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

tga 是therapeutic goodsadministration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为i类,isand im, iia, iib,iii类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得ce标志,则产品类别可以按照ce分类。

各国注册、认证简要办理流程

美国niosh认证

需按照niosh的指南实施,企业需寄送样品至niosh实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至niosh文审,只有文审和测试都通过,niosh才核发批文。niosh将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的测试则由niosh下属的npptl(national personal protective technologylaboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

美国fda注册

欧盟ce注册

日本pmda注册

1. 准备阶段。确定产品分类(i,ii特殊控制,ii类控制,iii,iv)和产品jmdn编码,选择mah(日本持证方);

2. 制造商向pmda注册工厂;

3.ii类特殊控制产品向授权认证机构pcb申请qms工厂审核,其他ii类产品和iii类iv类产品向pmda申请qms工厂审核,并获得qms证书;

4. 申请pre-marketapporval证书,ii类特殊控制由pcb发证,其他ii类产品和iii类iv类产品控制由mhlw(厚生劳动省)发证;

5. 支付申请费用;

6. 注册文件整改,注册批准;

7. 所有类别产品均需要mah向rbhw(厚生省地区机构)进行进口通报注册后才能进口销售。

韩国kfda注册

韩国卫生福利部(ministryofhealthandwelfare,mhw),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是zui主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。kfda注册流程为:

1. 确定产品分类(i,ii,iii,iv),选择klh(韩国持证方);

2. ii类产品需申请kgmp证书和接受现场审核,ii类产品一般是授权的第三方审核员,并获得kgmp证书;

3. ii类产品需要送样品到韩国mfds授权的实验室进行韩国标准的测试;

4. 由klh向mfds(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,kgmp证书等),进行注册审批;

7. 指定韩国代理商和经销商,产品销售。

澳大利亚tga注册

依据australian therapeutic goods (medical devices) regulations2002,澳大利亚对医疗器械分为i类,is and im, iia, iib,iii类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得ce标志,则产品类别可以按照ce分类。如果已经获得欧盟公告机构(notifiedbody)签发的ce证书,是可以被tga认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。

口罩进出口买单报关,口罩出口清关、口罩退运报关、深圳广州机场报关
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