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一、fda认证口罩的作用

　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，或医程序面罩。他们可能带或不带面罩。

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现来谈谈口罩需要做的认证有哪些？

面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接触液体，如果佩戴得当，面罩可以帮助阻挡可能含有细菌（病毒和细菌）的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人，口罩作为人类的保护面罩，需要做美国fda认证。

需要做美国fda认证。

对于，适用的指令有第十四项、项和第五项，即：93/42/eec指令、73/23/eec低电压（lvd）指令89/336/eec电磁兼容性（emc）指令。

支持这些指令的欧盟标准是：

（1）en60601-1医用电气设备部分：安全通用要求；

（2）en60601-1-1医用电气设备部分：安全通用要求及号修正；

（3）en60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束设备安全专用要求；

（4）en60601-1-2医用电气设备部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。

 其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（lvd）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（emc）测试的依据。

 深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”wsct”)始建于2001年，是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者，检测报告得到美国、英国、德国等74个国家及地区实验室的认可，具有国际公信力。

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en149：2001与en149：1991不同之处在于，所有根据en149：2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护，而民用口罩ce认证和医用口罩ce认证gcc认证saso验货博次瓦纳验货埃及验货苏丹验货口罩成为了当今新冠疫情下面的网红物质，估计在很长的一段时间内也会短缺。

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 深圳世标认证检测是一家独立的第三方检测及认证机构，专业提供标准认证服务

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