美国FDA认证fda认证是什么

美国fda认证fda认证是什么rasoo拥有多年fda认证服务经验,快速帮助企业取得认证rasoo--您身边的行业辅导专家!!!
ii类器械有些可以豁免做510k，费用和1类差不多，可以按i类器械来做fda认证一、fda认证流程。1.提交申请表，样品及相关资料；。2.测试，出具报告；。3.递交至fda审核；。4.审核通过发号，发证。。2、fda认证资料准备。（1）产品的名称：提供产品的全称；。（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；。（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；。（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；。（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等；。（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。（5）收到fda确认函+证书（代理方）

六、fda产品认证范围
1.食品类产品；
2.器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品（ntek）；
5.营养品；
6.中草药及成药；
7.护理器材；2.右边是利用企业的fda注册号来查询注册企业信息，比如：registration orfeinumber这一栏，需要输入企业的注册号即可查询美国fda认证fda认证是什么