民用KN95口罩CE认证

近因为口罩需求量巨大，国内企业纷纷改行做口罩，但是都是次做口罩生产以为生产出来就可以卖，许多国内政策和口罩的生产标准都不知道。

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口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。

目前分为两种型式：ppe（个人防护指令）、mdd（医疗器械指令）

ppe（个人防护指令）：日常防护型口罩、n95口罩、防尘口罩。

ppe（个人防护指令）：采用标准en 149（检测周期在5-7个工作日可加急办理）

mdd（医疗器械指令）：医用外科口罩、一次性医用口罩。

mdd（医疗器械指令）：采用标准en 14683（检测周期在5-7个工作日可加急办理）

en 149-2001+a1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩

口罩ce认证标准en 149-2001+a1-2009检测项目：

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

口罩ce认证证书流程：

步：申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料新思维检测工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

第三步：付款

申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步：测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，颁发ce证书

其实生产口罩不仅仅是买几台口罩机，把原材料一买就可以做了。

买口罩机需保证其质量，买熔喷布需要知道他的过滤效率到底是多少？

能不能达到你生产的口罩标准。

口罩分一次性医用口罩和一次性民用口罩，都是做口罩但是生产标准和检测标准都是不一样的，生产一次性医用口罩首先就得去申请第二类医疗器械经营备案凭证，因为广东在3月1日之前因为特批了一批企业，但是有的还是要很久才能做下来。特批的情况下一般做这个都要2个月左右，所以还是很不容易的。

生产口罩应该注意：

1.首先营业执照经营范围变更→变更成口罩生产

2.第二类医疗器械经营备案凭证申请（生产一次性医用口罩必须要有，生产一次性民用口罩可以不用做）

3.生产出来的口罩必须送到第三方检测机构进行检测，不管是生产一次性医用口罩还是生产一次性必须要做

4.为了让口罩的质量能通过第三方检测的检测我们建议客户提前生产口罩之前先检测一下熔喷布的过滤效率等检测项目。