美国FDA认证怎么办理多少钱

改革开放前我国进出口贸易发展缓慢，规模较小，领域比较窄，进口主要以生活必需品为主。改革开放40年来,我国对外经贸实现跨越式发展,开放水平全面提升。祖国越来越强大，随着一带一路，更多的产品贸易进出口，诸多国家，中美贸易形势也越来越复杂，那国内产品出口美国要做什么认证，fda认证流程有哪些呢，

美国食品药品监督管理局（fda）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过fda检验证明安全后，方可在市场上销售。fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

fda认证怎么分类

所谓fda认证，其实是分为两大类，fda注册和fda检测，所谓的fda认证可以是fda检测，也可能是fda注册，但是没有单独的fda认证说法，fda认证其实就是一个统称。

fda认证的分类通常包含以下种类：

1、食品接触材料的fda检测 2、激光产品fda注册

3、医疗器械fda注册 4、化妆品和日用品fda检测报告 5、食品、药品、化妆品和日用品fda注册

需要注意fda检测和认证是不一样的，fda认证其实是说fda注册，需要向fda管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而fda检测则是依据fda联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

一、 普通食品fda认证

fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示

美国fda已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在fda注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等

二、 食品接触材料fda认证

食品接触材料fda认证资料：产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网

食品接触材料fda认证测试标准：

1、纸制品标准 u.s.fda cfr 21 176.170

2、有机涂层，金属和电镀制品要求 u.s.fda cfr 21 175.300

3、食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求 u.s.fda cfr 21 177.1210

4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 u.s.fda cpg 7117.06.07

5、金属要求 u.s.fda cfr 175.300&cpg 7117.05

食品接触材料fda认证费用：1000-5000不等

三、 化妆品fda认证

化妆品fda认证资料：1、申请表；2、产品标签和说明；3、安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告；4、产品配方及设备工艺简介；5、毒性皮肤刺激性试验报告；6、提供与申报文件资料相符的适量样品；7、产品名称及期成分表

化妆品fda认证测试项目：1、重金属测试；2、微生物测试；3、皮肤刺激测试；4、理化成分分析；5、tra毒理学评估；6、成分标签审核；7、防腐功效测试

化妆品fda注册要求：1、化妆品成分及其含量评审； 2、修改化妆品标签使其符合fda的标签评审；

3、化妆品生产企业注册； 4、化妆品成分注册

注意事项：fda不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓fda认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。

fda只签发部分gmp体系证书

普通食品或饮料，在出口美国，进行fda食品企业注册时，是不需要接受fda验厂审核的。医疗器械产品也是的，在fda数据库中占到70%的class1 和2的的产品，fda注册，fda510k申请，也不需验厂。但是fda会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝fda验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备↓↓↓