医用口罩出口欧盟CE认证必要吗？

随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注！由此，口罩出口所需要具备的条件和资质，也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。

ce认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟国家，需要拿到nb机构发放的ce证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为en149和en14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。
ce企业需要提供的材料

1、ce申请表

2、产品说明书

3、材质清单

4、产品照片（产品及包装前后各一张）

5、iso9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告e认证流程
ce认证流程

1、认证范围防护样品准备。

2、工程师对客户讲解ppe标准知识，确定测试标准。

3、实验室对样品进行测试，并提供测试报告。

4、工程师对技术资料进行审查。包括：使用说明书、选用标准、测试方法等，并辅导使用说明书等编写方法。

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

6、工程师撰写技术架构报告（tcf），呈交审批。

7、审批报告，签发证书。

8、工程师指导粘贴ce标志。