外科防护口罩出口欧盟

口罩主要分类及用途：

1、n95口罩可以阻挡95%以上的次微米颗粒。医护专业人员使用。

2、外科口罩可以阻挡90%以上的5微米颗粒。有呼吸道症状、前往流感病毒流行区域、实验室人员、、、

3、活性炭口罩适用于，喷漆作业、喷洒农药时。

4、棉布或纱布口罩只过滤较大颗粒。适用于日常清扫工作。

5、一般纸质口罩可阻挡70%以上的5微米颗粒。用于日常清扫工作。

n系列：防护非油性悬浮颗粒。不限时

r系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒，限时8小时。

p系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒。不限时。

美国标准n95相当于欧洲的ffp2

ffp1：低过滤效果80%

ffp2：低过滤效果94%

ffp3：低过滤效果97%

出口欧盟防护口罩en149标准，口罩出口欧盟en149认证怎么办理？

口罩en149的ce认证主要分为以下几个步骤：

1.确认产品的标准。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：

bs en 140: 1999 half/ masks半面罩/四分之一面罩

bs en 14387: 2006 gas filters & combined filters空气过滤器和组合过滤器

bs en 143: 2000 particle粒过滤器

bs en 149: 2001 filtering half masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

bs en 136: 1998 full face masks - class 1, 2, or3全面罩 — 类别 1、2 或3

2.识别相关指令

确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于ppe指令，近欧盟对ppe指令进行了升级，出现了新法规（eu）2016/425。2019年起，新法规（eu）2016/425强制执行，结束过渡。

个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请ce认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试找贝斯通检测。

3.选择有资质的实验室

找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发ce认证。

测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说ffp1，ffp2，ffp3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。

4.测试和审核

目前国内没有实验室能够对口罩进行en 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行fpc工厂生产控制的审核。

5.提供技术文档

ce认证需要客户提供一整套产品技术文档，口罩en 149的每个技术文件将根据ppe指令的要求自行审查。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的en149口罩。