口罩无纺布生物相容性测试ISO10993检测标准和周期

供应商
深圳市亿博检测技术有限公司
认证
手机号
13530187509
销售
张洁洁
所在地
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
更新时间
2024-12-23 08:20

详细介绍

iso10993是国际上常用的检测标准,等同于国内的gb/t16886的标准,两种内容一致。
iso10993-10是关于皮肤刺激性和致敏反应的检测标准。
第 1部分:评价与试验;
第 2部分:动物保护要求;
第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分:与血液相互作用试验选择;
第 5部分:体外细胞毒性试验;
第 6部分:植人后局部反应试验;
第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
第 11部分:全身毒性试验;
第 12部分:样品制备与参照样品;
第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分:材料化学表征。


测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。


企业将产品信息告诉亿博检测的工程师,工程师会建议一些比较适用的检测项目,这样不仅可以节省测试费用,而且大大缩短了检测周期!

口罩无纺布,生物相容性测试,ISO10993检测标准
展开全文
我们的资质
资质名称:
资质认定证书
资质证件号:
202319011455
到期时间:
2029年07月29日
资质名称:
CNAS
资质证件号:
CNAS L6078
到期时间:
2028年05月31日
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