口罩出口欧盟CE认证多少钱

申请ce认证是为什么？

申请ce认证的必要性

ce认证为欧洲市场的产品贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家进入欧盟，欧洲自由贸易区必须是ce认证，ce标志加贴在产品上。因此，ce认证是产品进入欧盟和欧洲自由贸易区国家市场的途径。

1.欧盟ce认证简介

ce认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”。在欧盟委员会决议中1985年5月7日关于技术协调和标准的新方法的第85/c136/01号决定，“主要要求”对于制定和执行该指示有具体含义，即：它于不危及人类、动物和货物安全方面的产品的基本安全要求，而不是一般的质量要求。该指令只规定了主要要求，一般要求是标准的任务。 

2.ce认证标志：ce缩略词为符号表示该ce标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（基本要求），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造供应商的合格声明，并真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

要求贴上ce标志的工业产品不得在没有ce标志的情况下上市销售，已贴上ce认证标志进入市场的产品，不符合安全要求的，责令退出市场。

ce认证标志不是一个质量标志，它代表该产品的标志已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生标准和一系列的指令。所有在欧盟销售的产品都必须有一个强制性的ce标志。 

一次性防护口罩办理ce认证费用多少

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　　医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。ce认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有ce标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

　　en 14683医用口罩的分类：根据细菌过滤效率，en14683中规定的医用口罩分为两种类型（i型和ii型），其中，根据口罩是否耐溅水进一步划分ii型。抗喷溅压力(kpa)≥16的医用口罩是typeiir等级。国标的yy0469中的要求是，2 ml合成血液以16. 0 kpa (120mmhg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的yy0469要求和欧盟en 14683是一样的。

　　en14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。

　　一次性口罩ce认证办理流程：

　　1.申请：1.填写申请表 2.申请公司信息表 3.提供产品资料并寄样

　　2.报价：根据所提供的资料深圳环测威检测机构确定测试标准,测试时间及相应费用;

　　3.付款：申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

　　4.测试：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

　　5.测试通过,报告完成