口罩出口韩国对材料的要求

日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等国也受疫情影响，出现了口罩短缺，或限制口罩供应的情况。现在很多地区都存在着口罩供不应求的局面，以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：made in china,生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

出口日本的pmda注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的pharmaceutical and medicaldevice act (pmd act)，在pmdact的要求下，toroku注册系统要求国外的制造商必须向pmda注册制造商信息。

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（n95口罩）标准的医用口罩!

pfe：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

‬bfe：细⁡菌⁡过滤率

‎vfe：过‪滤 率 

ウィルスカット：拦截

1. 医用防护口罩：符合中国gb 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. n95口罩：美国niosh认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. kn95口罩：符合中国gb 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

在欧盟，口罩属于ppe个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规ppe regulation (eu)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得ce认证证书。

ce认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

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