美国fda认证是什么 美国FDA 办理条件

fda认证分类
我们常说的fda认证，通常包含以下种类：
1. 食品工厂类fda ( 偶数年年底更新 )
2. 辐射激光类fda（每年9月1号前年报）
3. 医疗器械类fda（当年有效,10月续期）
4. 化妆品日用品fda（长期有效）
5. otc、药品类fda（当年有效,10月续期）
6. 食品级材料fda检测
fda认证进口清关程序
1）在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
2）当fda接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验)。如果决定不抽取样品，fda分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在fda处予以放行。注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时fda不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规，将视违法的性质启动相应的法律措施（如没收等)。如果决定取样，fda分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知，fda将从该批货物中抽取样品
常所说的fda认证就是指fda注册号，fda注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而fda也只认这个注册号，fda证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非fda颁发。
fda注册我们一般需要关注的问题点如下：
问题一：fda证书是哪个机构发放的？
答：fda注册是没有证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但不存在fda证书一说。
问题二：fda需要指定的认证实验室检测吗？
答：fda是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：fda注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。
fda注册的常见误区
1.fda注册和ce认证不同，他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式，fda注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此fda注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。
2.fda注册有效期问题：fda注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.fda注册有证书？ fda注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的fda证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了fda注册。
fda检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为fda检测。
说了这么多， 那么究竟fda注册和fda检测、fda认证三者究竟有什么区别呢 ?
其实从上面的文章我们可以总结出来.
fda注册就是要到fda网站注册下
fda检测就是跟食物接触的食品材料的检测，也叫fda食品级检测
fda认证是fda检测和fda注册的统称，这两者都可以称为fda认证，fda认证只是一个通俗语。