全流程 新 上海医疗器械网络销售二类备案流程梳理

全流程 新 医疗器械网络销售备案流程梳理

在拼多多销售药品、医疗器械等商品，或者发布相关信息的店铺，主营类目都为“医药健康”的店铺。若想入驻此类目，必须要有一定的资质证明和条件，要是违规了，同样也会被平台处罚。

拼多多办理二类医疗器械经营备案医疗器械网络销售备案才可以认证，认证通过了就可以发布关于医疗器械的相关产品了。很多商家不知道第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理。现在再拼多多卖医用面膜需、避孕套，体温计、医美械字号面膜等都是要要办理二类医疗器械备案凭证的哦。那今天我们一起来了解一下如何办理二类医疗器械网络销售备案凭证！

流程！新，医疗器械网络销售备案流程梳理

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

拼多多平台主营类目为“医药健康”的店铺可以在下列一级分类下发布商品：

1.otc药品/医疗器械/计生用品；

2.隐形眼镜/护理液；

3.精制中药材；

4.成人用品；

5.传统滋补品；

6.保健食品/膳食营养补充食品。

2.主营类目非“医药健康”的店铺，不得在一级分类“otc药品/医疗器械/计生用品”、“隐形眼镜/护理液”或“精制中药材”下发布商品或信息。

3.根据发布的所属类目，商家需提交相应的资质证明文件，具体如下：

【一级分类：otc药品/医疗器械/计生用品】

二级分类：otc药品