en14683口罩标准对测试要求

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更新时间
2024-05-29 07:00

详细介绍

en14683口罩标准测试,en14683是欧洲地区针对面部防护产品的测试要求,无论是口罩还是面罩都可以使用这个标准进行测试,很多商家可能不了解这个标准的要求,下面环测威小编为大家解读en14683口罩测试标准的要求。


en14683检测项目和测试要求:  

1、材料和结构要求  

医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。  

2、设计要求  

医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。  

医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。  

3、性能要求  

通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。  

细菌过滤效率(bfe):type1≥95,type2≥98  

4、微生物清洁度(生物负荷)  

当按照eniso11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。  

en14683口罩标准

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